包材密封性测试（CCIT）方法介绍

容器密闭完整性测试（CCIT）【概述】

最新修订的美国药典USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术（也称为容器密闭完整性测试技术（CCIT））将检漏方法分类为确定性的方法和概率性的方法，其中真空衰减法、压力衰减法和激光顶空分析方法是确定性的方法，而传统的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。

现有的FDA等法规更倾向于采用经验证的物理定量的测试方法，也就是USP 1207.2里面提到的确定性的方法。威廉希尔体育科技的真空衰减法、压力衰减法和激光顶空分析等确定性的先进测试技术，并且为客户产品提供定制的技术解决方案，其宗旨是帮助客户顺利通过FDA审查和欧盟审查。

容器密闭完整性测试（CCIT）【研究论文】

预注射器CCIT方法开发和验证

压力/真空衰减法开发和验证

ASTM 2338真空衰减法精密度和偏差研究

深冷藏无菌西林瓶包装密封性测试