注射剂一致性评价之输液袋/输液瓶/BFS包装密封性被发补解决方案！

客户产品有输液袋、塑料输液瓶（可立瓶）和BFS包装，在申报一致性评价过程中，其包装密封性项目被CDE发补，CDE发补意见中要求该客户需建立日常生产的包装密封性检查方案，正寻求可靠的设备供应商。

另外，被CDE发补后，时间非常紧急，正寻求委托测试服务，以快速可靠地通过一致性评价。

目前输液袋、塑料输液瓶（可立瓶）和BFS包装传统的检测方式通常会用高压放电法，但该方法在检测过程中会产生臭氧、低导电率液体很难检测、且很容易破坏包装和内部药品，急需新的技术来替代该技术。

另外，针对输液袋、塑料输液瓶（可立瓶）和BFS包装，目前市场上可提供此类产品的测试服务的机构寥寥无几。

密封性检测设备：

上海威廉希尔体育科技提供瑞士技术---压力/真空衰减法的在线和离线设备，可提供验证，帮助企业通过一致性评价。

委托测试服务：

上海威廉希尔体育科技可提供包括压力/真空衰减法原理在内的多种委托测试服务方案，目前已完成输液袋和输液瓶的多个测试服务项目，且有多个项目成功通过CDE评审。