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生产线型全自动西林瓶微孔检漏设备 真空衰减法检漏机-Pharma

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亮点 : 在线真空衰减法检漏机,• 实时全自动检测 • 易验证 • 符合CFR21part11和 4.0 一体化
品牌 : Solmonth
型号 : R DPX
行业 : 制药工业
应用领域 : 制药领域
021-6419 3688
产品详情

在线机图片.png            生产线型全自动西林瓶微孔检漏设备 真空衰减法检漏机-Pharma

                                                                                          R DPX集成了压力衰减法和真空衰减法完全符合ASTM测试方法和FDA标准,适用于密闭容器完整性在线检漏。

型号:R DPX

  R DPX集成了压力衰减法、真空衰减法和LFC法完全符合FDA标准,适用于医药包装检测、密闭容器完整性检漏,是一台为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。R DPX具有高的灵敏度、可重复性和准确性。


  优点:

·        整机不锈钢制造,   IP65防护等级;无死角设计,容易清洗;

·        一体式设计,测试腔体位于主机内部中央,根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体;产品类型涵盖了绝大部分产品包装:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针、BFS、FFS、水针、粉针等

·        通过不同的外部接口可对产品进行真空衰减测试以及压力衰减测试;

·        测试腔体尺寸完全根据客户产品尺寸定制,确保在最短时间内产生最快的灵敏度;

·        每个腔体内置5~15微米的标准泄露检测阀,方便日常校验及验证服务

·        可选择自动烘干系统,对每个测试腔体进行自动烘干;

·        在检测过程中,可按要求选择开启/关闭不同的测试腔体;

·        内置各类压力传感器,每个测试腔体独立计算并管理压差;支持开机与在线对检测腔体进行自检;

·        产品高速跟踪与剔废系统;

·        触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后设备自动运行;

·        交互式图形设计,方便操作者实时查看各类测试数据

·        根据不同的操作者可设置不同的操作权限;

·        采用统计学方法,可以对同一批次的产品进行统计学分析(选项);

·        可提供中文操作界面(选项)

·        外部带有以太网与USB接口,方便测试的结果数据导出,可与外部计算机上的质控软件链接共享数据及测试结果,也可与外部的打印机连接打印测试报告

动控制


     R DPX

The R DPX is an inspection platform for 100% leak testing of multiple types of primary

packaging containers in production environments. Being able to process both liquid,

powder and lyophilized products, the R DPX provides the versatile use in multi-product production lines.



R DPX.png



The R DPX is an automated CCI tester for pharmaceutical primary packaging containers. It uses the latest

generation of vacuum and pressure decay testing procedures allowing a highly sensitive and robust

measurement in high-speed production facilities.

LFC method ®

The LFC method® provides a highly sensitive 100%leak test at high production speeds for liquid filled and

lyophilized primary packaging containers.

Various packaging and product types

The R DPX can process glass and plastic vials, ampoules and cartridges. Besides liquids it can test solid,

powder and lyophilized products.

GMP design

The R DPX is designed for the use in GMP environments following international guidelines.




     Features

  • Up to 600/min

  • Format range from 1ml up to 250ml

  • Testing of entire container at once

  • Applicable for vials and ampoules

  • Applicable for glass and plastic containers

  • Applicable for liquid, lyophilized and solid products

  • Applicable for non-conductive products or low filling levels

  • LFC method ® with high sensitivity

  • Non-destructive, deterministic test method preferred acc. USP1207

  • Test method according ASTM – F 2339

  • Design according GMP guidelines

  • Data Handling in compliance with 21 CFR part 11

  • Reliable product handling

  • Toolless format changeover


联系电话:021-6419-3688
邮箱:sales@solmonth.com
地址:上海市奉贤区肖塘路255弄10号