威廉希尔官方网站

CCIT医药包装气体分析生物药层析超滤CCIT阳性样品制备开放水式模温机压力水式模温机模温机实验室真空衰减法+压力衰减法一体机100%全自动生产线型真空衰减法微孔检漏设备100%全自动生产线型压力衰减法微孔检漏设备100%全自动生产线型高压放电法微孔检漏设备医药包装系统密封性检查100%全自动生产线型顶空气体检测设备实验室型顶空气体分析实验室型溶解氧检测实验室型真空度检测二氧化碳检测水汽检测医药包装顶空气体分析激光打孔机激光打孔服务石英毛细管微型玻璃移液管阳性样品制备生物药层析系统产品资料下载产品视频下载技术文章留言板
助力药企注射剂药物一致性评价
咨询热线:021-6419-3688
产品详情

生产线型顶空氧气&二氧化碳&水汽检测设备

|
亮点 : 在线顶空氧气分析,• 实时全自动检测 • 易验证 • 符合CFR21part11和 4.0 一体化
品牌 : Solmonth
型号 : SPECTRA HSA 300
行业 : 制药工业
应用领域 : 制药领域
021-6419 3688
产品详情

微信图片_20200205214146.png         激光法-在线顶空气体分析设备


SPECTRA HSA 300顶空氧气分析仪是一种用于监测密封注射容器内顶空氧气浓度的无损气体分析在线设备。

这种小巧的台式分析仪运用获得专利的激光吸收技术。近红外激光产生的光线被调整至与氧分子的内部吸收频率相匹配,

并穿过产品上方顶空区域内的容器。被吸收的激光量与顶空中的氧气浓度成比例。采用这种无损测定方法可快速而全面地分析产品。

FDA 推荐、符合 USP1207。


应用:

● 快速无损的残氧分析

● 检漏(针对充氮包装间接性检漏)

● 容器密闭完整性研究

● 灌装线上吹扫系统的优化和验证

● 氧浓度衰减研究

● 产品稳定性和货架期研究



     SPECTRA HSX 300

The verification of quality relevant attributes of the headspace conditions e.g. in

lyophilized and liquid filled vials, requires non-destructive and robust inspection

technologies. The SPECTRA HSX platform impresses with its highly sensitive laser system

and the flexibility to be configured for individual requirements.




     Features

  • Throughput up to 300 pcs/min

  • 2ml up to 100 ml containers

  • Non-destructive head space analysis of vials, syringes, ampoules

  • Deterministic CCIT method preferred acc. USP<1207>

  • Applicable for glass and plastic containers

  • Simple format changeover

  • Design according GMP guidelines

  • Data Handling in compliance with 21 CFR part 11

  • Reliable product handling

  • Toolless format changeover

  • Optional integration of visual inspection systems

  • Optional integration of 2D DataMatrix Code reader

  • Optional integration of NIR Module for residual moisture and lyo defects




联系电话:021-6419-3688
邮箱:sales@solmonth.com
地址:上海市奉贤区肖塘路255弄10号