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亮点：	KVS 002台式符合CFR21 Part 11 CCI Tester 用于实验室和过程控制的无创、无损完整性检测系统。快速灵敏测试；集成UPS防止数据丢失；结构紧凑&免维护；压力/真空衰减法、液体LFC法。
品牌：	Solmonth
型号：	KVS 002
行业：	制药工业
应用领域：	制药领域

021-6419 3688

产品详情

　　　　　　　　国产无损真空衰减法密封性微孔检漏仪

真空衰减法包装容器密闭完整性检漏仪符合21CFR Part11要求KVS 002是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪，方法符合USP1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》。测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对腔体抽真空，通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合格。最低可以检测 1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时，覆盖大漏检出能力应用范围：预充针，西林瓶，安瓶，预灌封， BFS，输液袋等测试方法：差压真空衰减(可扩展压力衰减法）测试系统：双传感器双循环方法标准：ASTM2338-09(真空衰减),ASTM F2095(压力衰减)精度：最小0.01ccm（等效孔径约1微米）测试灵敏度：0.01ccm腔体材料：316L不锈钢和透明亚克力玻璃设备集成度：设备集成真空泵，无需另外放置

热机时间：开机后60s

压力衰减法&真空衰减法检测仪_KVS 002 20220216.pdf

联系电话：021-6419-3688

邮箱：sales@solmonth.com

地址：上海市奉贤区肖塘路255弄10号

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